越南于6月8日正式启动Nano Covax三期人体临床试验

Tuesday - 08/06/2021 10:43


越通社河内——据越南国防部军医学院的消息,截至6月7日,共有6000名志愿者报名参加Nano Covax三期人体临床试验。预计,6月8日上午,志愿者将正式接受“越南制造”的实验性疫苗注射。
 
军医学院代表透露,注册志愿者人数持续上升,截至目前,共有6000名志愿者报名参加Nano Covax三期人体临床试验。具体,新冠疫苗Nano Covax三期临床试验阶段,志愿者人数多达1.3万人。三期临床试验阶段旨在评估这款疫苗的保护效力,分成2个研究组,即低剂量疫苗组(射剂量为25mcg)和安慰剂对照组。
 
此前,军医学院院长杜决中将表示,3期试验采用了适应性设计研究方法,继续分为两组,即疫苗组和安慰剂组;在第一针注射、第二针注射(第28 天)、注射后第35天以及注射后第42天进行健康评估。
 
鉴于前两次实验的结果,杜决中将对新冠疫苗Nano Covax的安全性充满信心。
 
新冠疫苗Nano Covax二期人体临床试验结束后,所有志愿者体内产生的抗体量均增加数十倍甚至数百倍。截止目前,接种Nano Covax的100%志愿者体内均产生抗体。
 
Nano Covax是越南进行人体临床试验的首款新冠疫苗,由药用生物技术有限责任公司(Nanogen)研发,人体临床试验于2020年12月中旬开始进行。
 
越南将于6月8日启动Nano Covax三期人体临床试验,目的是评估这款疫苗对人体的保护效力,设计工作在许多中心开展,并且拓展到其他地方。根据评估结果,国家生物医学研究中心的道德理事会选择注射25mcg的剂量。










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